In questo contesto, la decolonizzazione preoperatoria degli organismi multiresistenti ai farmaci (decolonizzazione MDRO) è emersa come una strategia con elevati benefici clinici ed economici. Nell'articolo di approfondimento odierno esaminiamo il protocollo completo B|Braun, che combina Prontoderm® Soluzione, Schiuma, Salviette, Gel Nasale e ProntOral® in un unico programma di cinque giorni.
Nota di Traumacare: Siamo il distributore esclusivo di B|Braun in Grecia e supportiamo ospedali e cliniche nell'adozione del set Prontoderm®.
1. Perché è necessaria la decolonizzazione preoperatoria?
L'idea è semplice: se il paziente stesso è portatore di ceppi come MRSA , VRE o enterobatteri produttori di ESBL sulla pelle, nelle narici, nella cavità orale o nel perineo, allora ogni incisione chirurgica è una potenziale porta d'accesso a un rischio significativamente aumentato.
I colpevoli più comuni nelle SSI:
- Staphylococcus aureus (principalmente MRSA in pazienti con colonizzazione nota)
- Stafilococchi coagulasi-negativi
- Pseudomonas aeruginosa
- Enterococcus faecium / faecalis (VRE)
- E. coli produttore di ESBL e Klebsiella pneumoniae
Gli studi hanno dimostrato che l'80% di S. aureus Le SSI hanno origine dallo stesso ceppo che il paziente portava prima dell'intervento chirurgico. Quindi la decolonizzazione non è una "precauzione", ma una strategia causale.
2. La logica del set Prontoderm®
Il protocollo B|Braun si differenzia dai tradizionali bagni antisettici con mupirocina/clorexidina in tre modi cruciali:
- Tutti i prodotti del set contengono lo stesso principio attivo (PHMB/polihexanide), quindi non vi è alcuna interazione o conflitto chimico tra diverse aree del corpo.
- Copre simultaneamente tutte le tipiche aree di colonizzazione - pelle, cuoio capelluto, narici, bocca/faringe - con un programma completo di cinque giorni.
- Non presenta gli svantaggi noti della clorexidina (colorazione dei denti, disgeusia, interazione con il fluoro, reazioni allergiche).
I 5 componenti del set Prontoderm®
| Soluzione Prontoderm® | Corpo intero - sostituisce la doccia | 1× |
| Schiuma Prontoderm® | Cuoio capelluto, capelli | 1× |
| Salviette Prontoderm® | Zone sensibili, pieghe cutanee | Dove necessario |
| Gel nasale Prontoderm® | Passaggi nasali (sito principale di trasporto di MRSA) | 2–3× |
| Soluzione ProntOral® | Cavità orale, faringe | 2–3× |
Ognuno di questi ha un ruolo autonomo, ma la forza Il protocollo risiede nell'uso sincronizzato cinque giorni prima dell'intervento chirurgico più il giorno dell'intervento.
3. Il ruolo distinto di ProntOral® nel pacchetto
Tradizionalmente, i protocolli preoperatori si concentravano quasi esclusivamente sulla pelle e sulle narici (principalmente per MRSA). La cavità orale, tuttavia, è un serbatoio di importanti patogeni che possono migrare:
- Chirurgia cardiaca: i patogeni orali sono associati a polmonite postoperatoria ed endocardite
- Artroplastica ortopedica: disseminazione ematogena di streptococchi orali (anaerobi, gruppo viridans) nell'allentamento asettico della protesi
- Chirurgia della testa e del collo: contaminazione diretta del campo chirurgico da parte della flora orale
- Neurochirurgia vascolare: aumento del rischio di polmonite nosocomiale a causa di intubazione prolungata
ProntOral® copre precisamente questo punto di ingresso trascurato. Lavorando con lo stesso principio attivo (PHMB) degli altri prodotti del set:
- Decolonizza i portatori orali di MRSA, VRE, ESBL
- Riduce la carica batterica prima dell'intubazione (ove applicabile)
- Previene la placca, la carie, la gengivite e la parodontite durante i giorni di preparazione
- Tratta l'alito cattivo e le afte
- Non causa disgeusia o macchie, in modo che il paziente sia pienamente collaborativo fino al giorno dell'intervento chirurgico
4. Protocollo di cinque giorni: passo dopo passo
Giorno -5 a -1 (prima dell'intervento chirurgico, a casa)
Mattina: 1. Fare la doccia con Soluzione Prontoderm® o Schiuma (testa + corpo), almeno 1 minuto di contatto prima del risciacquo 2. Pulire con Salviette Prontoderm® delle zone sensibili (ascelle, pieghe inguinali, perineo) 3. ProntOral® 10 ml, risciacquo di 30 secondi (dopo lo spazzolamento) 4. Gel Nasale Prontoderm®, piccola quantità in ciascuna narice
Sera: 5. Ripetere i passaggi 1, 3, 4
Giorno 0 (giorno dell'intervento chirurgico)
- Al mattino, prima del trasferimento in ospedale: ultimo protocollo completo
- Pigiama/biancheria intima di cotone pulita
- Evitare il consumo di cibo/liquidi dopo ProntOral® (digiuno)
- Se il paziente è intubato, il team di terapia intensiva continua ProntOral® 4 volte al giorno
Giorno +1 e oltre
- Durante la degenza ospedaliera, la cura orale con ProntOral® può essere continuata 2 volte al giorno come parte della cura orale generale
- Ripetere il test per lo stato di portatore di MRSA prima della dimissione
5. Piano di comunicazione con il paziente
Una delle barriere pratiche all'attuazione del protocollo è la compliance del paziente . Il kit deve essere accompagnato da:
- Istruzioni scritte in un linguaggio comprensibile
- Breve video educativo (o informazioni sul portale dell'ospedale)
- Lista di controllo dei giorni di utilizzo
- Numero di telefono del team IC in caso di domande
L'uso di ProntOral® è particolarmente utile in questo caso: a differenza della clorexidina, i pazienti di solito non si lamentano del sapore o della colorazione — quindi non abbandonano il programma al terzo giorno.
6. In quali pazienti è raccomandato
Il Compendio americano SHEA/IDSA 2022 e le linee guida europee ECDC raccomandano la decolonizzazione preoperatoria in:
- Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco programmato o chirurgia protesica (artroplastica, protesi vascolare)
- Portatori noti di MRSA prima di qualsiasi intervento chirurgico maggiore
- Ospedalizzati in aree ad alto rischio (terapia intensiva, ematologia)
- Pazienti prima del trapianto di organi o midollo osseo osseo
- Neonati/prematuri in terapia intensiva (in prodotto specifico moduli)
Per le procedure elettive a basso rischio, la valutazione viene effettuata caso per caso dal comitato per le infezioni.
7. Dati di efficacia
La documentazione commerciale di Prontoderm® Set si basa su un insieme di studi che include:
- Schmitz JM et al. (2018) — confronto tra protocolli di decolonizzazione PHMB e clorexidina in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca: compliance significativamente migliore e riduzione non inferiore della colonizzazione da MRSA.
- Climo MW et al. N Engl J Med (2013) — studio classico che ha dimostrato che un approccio antisettico per tutto il corpo riduce significativamente gli eventi di infezione del flusso sanguigno centrale (CLABSI) e la colonizzazione.
- B|Braun studio osservazionale multicentrico (Germania, Austria, Svizzera, 2019-2021) — riduzione delle SSI correlate a MRSA del 62% nelle unità che hanno adottato il set Prontoderm® rispetto ai controlli storici.
8. Implementazione pratica in Grecia
Negli ospedali greci, l'implementazione del protocollo presenta difficoltà specifiche:
- Non sempre viene eseguito uno screening standard per MRSA prima delle procedure
- Il set non è rimborsato automaticamente da EOPYY
- La formazione del personale e dei pazienti rimane ad hoc
Tuttavia, le unità con un'elevata incidenza di MDRO (terapia intensiva, reparti ortopedici di ospedali terziari) hanno già integrato il set Prontoderm® nei protocolli interni. Traumacare fornisce materiali di formazione (stampati e digitali) e formazione interna su richiesta per i team infermieristici.
⚕️ Indicazioni, controindicazioni e profilo di sicurezza
Indicazioni per l'uso
Nel contesto della decolonizzazione preoperatoria da MDRO, ProntOral® è indicato per:
- Tutti i pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori programmati (chirurgia cardiaca, artroplastica, protesi vascolare, ortopedia con materiali)
- Portatori noti di MRSA prima di qualsiasi intervento chirurgico
- Pazienti ad alto rischio (immunosoppressione, diabete, storia di SSI)
- Come parte del pacchetto Prontoderm® Set (5 giorni prima + giorno dell'intervento chirurgico)
- Ricomparsa del portatore dopo fallimento della clorexidina
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota al polihexanide o ad altri biguanidi
- Bambini di età inferiore a 4 anni (rischio di ingestione)
- Grave danno orale preoperatorio che impedisce l'applicazione sicura
- Gravidanza e allattamento: solo su consiglio medico
Effetti collaterali
Il profilo di sicurezza del polihexanide è eccellente in ambito perioperatorio:
| Rara (<5%) | Alterazione transitoria del gusto |
| Molto rara (<1%) | Lieve sensibilità locale della mucosa |
| Estremamente rara (<0,1%) | Reazione allergica |
| Non segnalata | Reazioni sistemiche, anafilassi |
A differenza della clorexidina, non sono stati segnalati casi di anafilassi intraoperatoria segnalato con polihexanide—importante per i pazienti che ricevono anestesia o antibiotici concomitanti.
Quando interrompere l'uso
- Comparsa di eruzione cutanea o orticaria
- Grave dolorabilità locale che non si risolve entro 24 ore
- Difficoltà a respirare o deglutire (consultare immediatamente un medico)
In caso di interruzione, informare il comitato IC responsabile prima dell'intervento chirurgico per una rivalutazione del protocollo.
10. Conclusione
La decolonizzazione preoperatoria da MDRO non è più facoltativa. È un intervento clinicamente provato che ha dimostrato di ridurre le infezioni del sito chirurgico, pur avendo anche chiari benefici economici per qualsiasi sistema sanitario.
Il set Prontoderm® di B|Braun, con ProntOral® come componente equivalente che copre il portale di ingresso orale spesso trascurato, fornisce una soluzione completa, ben tollerata e priva di clorexidina per la preparazione preoperatoria.
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Βιβλιογραφία
- B|Braun Melsungen AG. Pagine dei prodotti Prontoderm® Set e ProntOral®. catalogs.bbraun.com (πρόσβαση 2026-05).
- Schweizer ML, et al. Associazione di un intervento combinato con infezioni del sito chirurgico tra pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca, dell'anca o del ginocchio. JAMA. 2015;313(21):2162-71.
- Climo MW, et al. Effetto del bagno quotidiano con clorexidina sulle infezioni nosocomiali. N Engl J Med. 2013;368(6):533-42.
- Bode LG, et al. Prevenire le infezioni del sito chirurgico nei portatori nasali di Staphylococcus aureus. N Engl J Med. 2010;362(1):9-17.
- Calderwood MS, et al. Strategie per prevenire le infezioni del sito chirurgico: 2022 SHEA/IDSA/APIC. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023;44(5):695-720.
- ECDC. Infezioni associate all'assistenza sanitaria: infezioni del sito chirurgico. Rapporto epidemiologico annuale 2022.
- Müller G, Kramer A. Indice di biocompatibilità degli agenti antisettici. J Antimicrob Chemother. 2008;61(6):1281-7.
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Συντάκτης & Επιμέλεια
Συντάκτης: Ιατρική Ομάδα Traumacare — αποκλειστικός διανομέας B|Braun στην Ελλάδα.
Τελευταία ενημέρωση: Μάιος 2026 · Disclaimer: Ενημερωτικό άρθρο, δεν αντικαθιστά τη συμβουλή ιατρού.
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